注射用亚锡亚甲基二膦酸盐

【药品名称】

    通用名：注射用亚锡亚甲基二膦酸盐

    曾用名：亚锡亚甲基二膦酸盐冻干品

    英文名：Methylenediphosphonate and Stannous Chloride for Injection (MDP kit)

    汉语拼音：Zhusheyong Yaxiyajiaji `erlinsuanyan

    本品主要成份及其化学名称为：本品为复方原料药，其组分为亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg、氢氧化钠适量、抗坏血酸适量。

【性状】

    本品为白色冻干块或粉末，在水中易溶。

【药代动力学】

    99mTc-MDP静脉注射后，它自血液中清除为三室模式，半衰期分别为(6.13±1.06)分钟、(46.8±9.2)分钟及(398±71)分钟。自血液至骨骼的转移速率为(0.0163±0.0038)/分钟，骨骼至血液的转移速率为(0.0043±0.0019)/分钟，骨骼至软组织的迁移速率为(0.0497±0.0061)/分钟，软组织至血液的迁移速率为(0.0515±0.0064)/分钟，血液至尿的迁移速率为(0.0133±0.0031)/分钟。静脉注射后3小时骨骼内的聚集量达到峰值，约为注射剂量的40%～50%，可持续2小时以上，在骨的半衰期约24小时。软组织内的聚集量于30分钟达到峰值，然后逐渐下降，因此，最理想的显像时间为静脉注射后3小时左右。它与血浆蛋白和红细胞结合少，加速了尿排泄与骨骼摄取，增加了骨骼/软组织的比值。注射后3～6小时内经尿排出50%以上，基本不经肠道排泄。

【适应症】

    本品仅用于制备锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液(^99mTc-MDP)。锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液主要用于全身或局部骨显像，诊断骨关节疾病、原发或转移性骨肿瘤等。

【用法用量】

    取本品1瓶，在无菌操作条件下，依高锝[^99mTc]酸钠注射液的放射性浓度，将高锝[^99mTc]酸钠注射液4～6ml(740-1110MBq)注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟，即制得锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液。

    成人静脉注射370～555MBq(10～15mCi) 锝[^99mTc]亚甲基二磷酸盐注射液，最大注入量不得超过10ml。2～3小时内显像，注射后嘱病人多饮水以加速清除非骨组织的显像剂。取适合的体位检查，检查时应包括相对称的健康侧，以便与患侧作比较。正常骨浓聚显像剂的量各部位不同，一般扁平骨较长骨显像清晰，长骨的骨骺端较骨干部分浓聚多，所以颅骨、胸骨、肋骨、髋骨等扁平骨以及各大关节部位显像清晰。

【规格】

    每瓶内含亚甲基二膦酸盐5.0mg、氯化亚锡0.5mg。

【包装】

    抗生素瓶装。

【有效期】

    6个月

【批准文号】

    国药准字H10973005