注射用亚锡焦磷酸钠说明书

【药品名称】

    通用名：注射用亚锡焦磷酸钠

    曾用名：亚锡焦磷酸钠冻干品

    英文名：Sodium Pyrophosphate and Stannous Chloride for Injection (PYP kit)

    汉语拼音：Zhusheyong Yaxijiaolinsuanna

    本品主要成份及其化学名称为：本品为复方原料药，其组分为焦磷酸钠10mg与氯化亚锡1.0mg。

【性状】

    本品为白色冻干粉末，在水中易溶。

【药代动力学】

    由本品制备的锝[^99mTc]-RBC能清楚显示血流灌注良好的器官（肝、脾）和大血管。血清除呈双指数规律。体内标记红细胞的半衰期为2.5±0.7小时和176±163.6小时。24小时后，全身滞留78.7±7.9%。最终通过尿排泄。

【适应症】

    目前临床上大多用于锝[^99mTc]标记红细胞。

    本品也可用于制备锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液(^99mTc-PYP)，锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液主要用于急性心肌梗死病灶显像，也用于骨显像。

【用法用量】

    1．用于制备锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液，取本品1瓶，在无菌操作条件下，依高锝[^99mTc]酸钠注射液的放射性浓度，将高锝[^99mTc]酸钠注射液4～6ml注入注射用亚锡焦磷酸钠瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟即制得锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液。锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液用于骨显像：静脉注射，370～740MBq(10～20mCi)；锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液用于急性心肌梗死阳性显像：静脉注射370～740MBq(10～20mCi)。

    2．用于标记红细胞，取本品1瓶，在无菌操作条件下，将生理盐水2～5ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，给预先口服了400mg过氯酸钾的受检者静脉注射。20～30分钟后，再静脉注射高锝[^99mTc]酸钠注射液370～740MBq(10～20mCi)。20～30分钟后，即完成锝[^99mTc]标记红细胞（体内法）。

【规格】

    每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡1.0mg。

【包装】

    抗生素瓶装。

【有效期】

    6个月。

【批准文号】

    国药准字H10973004